本周 AI 制药主线是"中美同步把 AI 沉到研发底座"：中国侧，字节跳动拆分 Anew Labs 完成 2.9 亿美元融资、德睿智药以 AI 口服 GLP-1 绑定三生 17.5 亿元商业化、十五五重大科技任务将创新药研发与人工智能并列；美国及海外侧，罗氏调拨 24 亿美元建"Lab in the Loop"干湿闭环实验室、Isomorphic Labs 完成 21 亿美元 B 轮刷新纪录、Anthropic 发布生物学顶级模型 Claude Opus 5.5。监管端中美欧同推"替代方法 + 生成式 AI"：中国 CDE 启动 NAMs 先锋计划、欧盟 GMP 附录 22 反转放开生成式 AI。共同信号是行业从"买模型"走向"建闭环 + 立规则"。
德睿智药与三生制药旗下三生蔓迪及万晟医药达成合作，就自主研发的 AI 设计口服小分子 GLP-1 受体激动剂 MDR-001 授予中国内地、香港及澳门独家商业化权益，潜在总交易金额最高达 17.5 亿元。MDR-001 正在中国开展针对成人肥胖或超重人群的 III 期关键临床研究；已完成的 24 周 IIb 期显示各剂量组平均体重较基线下降 8.2%–10.3%，减重≥10% 的受试者比例达 34.5%–48.1%。这是本周中国"AI 设计分子 + 商业化兑现"的最重磅信号。
自 6 月字节跳动 AI 制药业务线启动拆分与独立融资后，新公司 Anew Labs 不到 3 个月即完成首轮融资，金额达 2.9 亿美元，投后估值约 15 亿美元，刷新年内国内 AI 制药单笔融资纪录。该交易标志互联网巨头将 AI 制药资产独立资本化，一级市场对"平台 + 管线"型 AI 制药公司的追捧延续高热。
9 月 29 日国新办"开局起步'十五五'"发布会明确，围绕卫生健康部署创新药物研发、高端医疗装备、老龄化应对等任务，创新药被媒体称为"新新三样"之一，与人工智能、机器人等并列，有望成为新支柱产业；合成生物学纳入基础研究任务、生物制造列为前沿攻关。科技部强调"需求在哪就在哪攻关，攻得出就用得上"，预示创新药研发将与真实医疗需求深度绑定，AI 制药获国家科技任务级定调。
清华刘晓团队联合腾讯 AI for Life Sciences Lab 等提出统一渐进式知识迁移基础模型 UpTCR，从二元/三元相互作用逐步迁移至完整 TCRα-TCRβ-抗原-HLA 四组分识别，常规场景 AUC 0.905、零样本仍具泛化能力，并应用于真实乳腺癌与黑色素瘤数据验证。同期，西湖大学许田团队牵头的新一代人工智能国家科技重大专项启动，联合沙砾生物、药物牧场构建生命科学多组学数据标准化基础设施（DeepAdapter 路线），力图提升中国在 AI 数据底座的话语权。本周中国底层模型与数据基建双线推进。
链接：https://mp.weixin.qq.com/s/WSOel76c48JYdQ0vVkkxlg ｜ 西湖大学专项
晶泰科技 XtalPi Science 科学智能体平台完成升级，上线 80 余项专有科学技能，覆盖靶点调研、分子生成、对接、逆合成与 LC-MS 谱图解析，与自主实验室协同使数据收集效率提升 40 倍以上，15 人化学团队每月可交付超 2 万条反应数据。同期国家药监局药审中心发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（"先锋计划"）》，促进类器官、器官芯片等新方法在药物研发中的应用，标志着中国监管正式为"AI + 替代方法"打开通道。
链接：https://mp.weixin.qq.com/s/KqZvgbstE0VoKeDagRe8gA ｜ CDE 先锋计划
罗氏在 AI 制药投资者活动上披露将建设自主 AI 实验室，核心模式为"Lab in the Loop"：AI 提出假设、机器人完成湿实验、数据回流训练模型，形成干湿闭环并沉淀为知识产权。公司计划将约 20 亿瑞郎（约 24.1 亿美元）研发结余重新调配投向研发效能，到 2030 年最多推出 20 个新分子实体；其 AI 工具 Target Nexus 预计 2026 年底前参与 80% 的研究组合决策。这是 MNC 将 AI 写入研发底座的标志性动作。
Isomorphic Labs 完成 21 亿美元 B 轮融资，刷新全球 AI 制药单笔融资纪录，累计外部融资 27 亿美元，由 Thrive Capital 领投，Alphabet、GV、淡马锡等参投。公司自研 IsoDDE 一体化 AI 药物设计引擎在多个基准显著超越 AlphaFold 3，可识别新靶点口袋并生成全新分子架构，已与礼来、诺华、强生达成总价值超 30 亿美元合作。资金将用于引擎迭代、自研管线推进与全球三大研发中心扩张，海外底层模型公司进入"资本 + 管线"双轮兑现期。
Anthropic 一周内连续布局医疗：发布生物学能力突出的 Claude Opus 5.5，获 CB-1 级生化风险评级，化学与生物能力达顶尖水平；同时与 OpenEvidence 基于 Claude 打造临床决策支持工具，免费开放给约 100 个中低收入国家医生。Anthropic 已建立分级安全策略，客户含诺和诺德、赛诺菲、Veeva 等，采取"隐身赋能、聚焦基础模型与安全合规"的差异化战略，通用大模型正式下场生命科学。
OpenAI 投资的抗体 AI 公司 Red Queen Bio 完成 3600 万美元融资，计划明年将针对流感家族病毒的广谱抗体推进人体临床，并探索纳入美欧政府储备；公司采用"模型提出候选设计、实验验证结合力与成药性"的 AI+湿实验模式。OpenAI 已构建模型工具、研发合作、投资三层生命科学版图（含 GPT-Rosalind、与赛诺菲合作、投资 Chai Discovery），业内认为 AI 制药竞争正从模型能力延伸到湿实验与数据闭环。
MIT 团队在 Nature Biotechnology 发表 AI 驱动框架 AGENT，结合高通量实验与贝叶斯优化，仅用六轮实验（一个月内）即优化出热稳定 mRNA-LNP 疫苗配方，37°C 储存超两月仍保持 100% 活性，并可经微针贴片免冷链递送。监管侧，EMA 发布 EU GMP 附录 22 讨论报告，逆转此前绝对禁止生成式 AI 的立场，明确按预期用途与风险逐案评估——为制药行业在 GMP 中有条件接纳生成式 AI 提供指引，欧美本周在技术与规则端同步松绑。
链接：https://mp.weixin.qq.com/s/gX30l-0fQhXU7QRUUxJd_g ｜ EU GMP 附录22
| 维度 | 条数 | 中国 | 美及海外 | 代表事件 |
|---|---|---|---|---|
| 3.1 技术前沿与研发 | 36 | 22 | 14 | 清华 UpTCR；MIT AGENT；西湖数据标准化 |
| 3.2 公司与生态 | 32 | 25 | 7 | 十五五重大任务；罗氏 Lab in Loop；BiG 年会 |
| 3.3 投融资 | 8 | 6 | 2 | Anew Labs 2.9 亿；Isomorphic 21 亿；利德健康 |
| 3.4 管线与临床 | 4 | 4 | 0 | 德睿 MDR-001 III 期；晶泰生发 IND-enabling |
| 3.5 合作与交易 | 5 | 2 | 3 | 德睿×三生 17.5 亿；迪安×泰格；Flagship×国防部 |
| 3.6 政策与监管 | 5 | 4 | 1 | CDE NAMs 先锋；十五五任务；EU GMP 附录 22 |
| 3.7 风险与冷静信号 | 5 | 3 | 2 | Betzig 批 AlphaFold；Flagship 兜底；软药毒性 |